技術(shù)資訊
2023年05月18日，國家藥典委發(fā)布《關(guān)于征求藥包材微生物檢測指導原則意見(jiàn)的函》，征求意見(jiàn)為期1個(gè)月。
本指導原則為藥包材成品質(zhì)量控制中微生物檢測項目設置、方法建立、指標制定以及檢測頻次等提供指導。
各有關(guān)單位：
按照工作規劃，我委組織草擬了《中國藥典》藥包材微生物檢測指導原則征求意見(jiàn)稿（見(jiàn)附件1），現征求相關(guān)單位意見(jiàn)。
為確保標準的科學(xué)性、合理性和適用性，請相關(guān)單位研核，若有異議，請附相關(guān)說(shuō)明、實(shí)驗數據和聯(lián)系方式。本次征求意見(jiàn)為期1個(gè)月，請將反饋意見(jiàn)表（見(jiàn)附件2）以EXCEL電子版形式發(fā)送至聯(lián)系郵箱。
聯(lián)系郵箱：yy_luan＠126.com
聯(lián)系電話(huà)：010-67079566（藥典委）
0531－82682981（起草單位）
附件：
1.藥包材微生物檢測指導原則征求意見(jiàn)稿.pdf
2.藥包材微生物檢測指導原則反饋意見(jiàn)表.xlsx
原文鏈接：https://www.chp.org.cn/gjyjw/tz/17775.jhtml
